פארמה וביוטכנולוגיה
ולידציית ניקיון בתעשיית הפארמה: מ־MACO ועד Visual Inspection
ולידציית ניקיון היא תנאי סף לעמידה בדרישות GMP. סקירה מעשית של חישוב גבולות שאריות, בחירת Worst Case, ושיטות דיגום מקובלות.
יעל מזרחי9 דקות קריאה
מאמרים מקצועיים בהנדסה כימית: הנדסת תהליך, בטיחות וחומרים מסוכנים, פארמה, טיפול במים, אנרגיה, פולימרים ורגולציה.
ולידציית ניקיון היא תנאי סף לעמידה בדרישות GMP. סקירה מעשית של חישוב גבולות שאריות, בחירת Worst Case, ושיטות דיגום מקובלות.
ליקויי Data Integrity הם מהגורמים המובילים ל־Warning Letters של ה-FDA. איך מטמיעים תרבות ומערכות שמבטיחות נתונים מהימנים — בלי לשתק את התפעול.